托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐 CAS 89778-29-0 (free base)

Toremifene impurity 9 Citrate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号89778-29-0 (free base)
分子式C26H28ClNO C6H8O7
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐 Toremifene impurity 9 Citrate CAS 89778-29-0 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐（Toremifene impurity 9 Citrate，CAS 89778-29-0 (free base)），分子式 C26H28ClNO C6H8O7。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐（Toremifene impurity 9 Citrate）的系统命名为托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐，CAS号 89778-29-0 (free base)，分子量为 598.09 g/mol。 托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐（分子式 C26H28ClNO C6H8O7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐均采用质量平衡法结合定

应用场景：托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐（Toremifene impurity 9 Citrate，CAS 89778-29-0 (free base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐
分子式C26H28ClNO C6H8O7
分子量598.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，高志强. "一种托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112563666 A, 授权公告日 2015-11-03.
  2. 发明人李文辉，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Toremifene impurity 9 Citrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108757045 B, 授权公告日 2018-07-06.
  3. 发明人韩伟，陈志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Toremifene impurity 9 Citrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111742049 A, 授权公告日 2019-04-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 240, (12), 4422-4448.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 487, 1344-1373.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Toremifene impurity 9 Citrate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 2007, (2), 7430-7456.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 托瑞米芬杂质9 柠檬酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 302, (10), 1402-1419.

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